دبي، الإمارات العربية المنحدة (CNN) – صادقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، الإثنين، على السماح بإعطاء لقاح "فايزر" المضاد لفيروس كورونا للأشخاص بين 12 و15 عاما. وأصبح فايزر أول لقاح في أمريكا يُعطى للبالغين اليافعين والمراهقين وقد سُمح بمنحه للأشخاص من عمر الـ16 وما فوق، بعد أن سُمح بإعطاء لقاحي مودرنا وجونسون & جونسون لأعمار 18 وما فوق. ولدعم توسيع نطاق الاستخدام راجعت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بيانات لفايزر وقالت الشركة أواخر مارس/أذار أن تجربة سريرية شملت 2260 شخصا بين 12 و15 عاما أظهرت فاعليته بنسبة 100%. هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تقر أول علاج يؤخذ عن طريق الفم ضد كورونا | خارجي | جريدة الزمان. ولم تجتمع لجنة اللقاح والمنتجات البيولوجية المتعلقة به، المستقلة والتابعة لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية للتصويت على دعم قرار توسيع الشريحة القابلة للتطعيم لكن ستجتمع لجنة تابعة لمراكز السيطة والوقاية من الأمراض المعدية الأمريكي الأربعاء لتقدم الاستشارة للمركز حول ما إذا كان يجب أن يدعم قرار إعطاء اللقاح لهذه الشريحة من المواطنين. ومن غير المتوقع أن يبدأ تطعيم الأشخاص بين 12 و15 قبل توصية مراكز السيطرة والوقاية من الأمراض المعدية، وقد أعلنت إدارة بايدن استعدادها لتولي الأمور اللجوستية المتعلقة بتلقيح هذه الشريحة من المواطنين عبر برنامج الصيدلة الفيدرالي وأطباء الأطفال وأطباء العائلة.
تخضع اللقاحات الحاصلة على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراءات معيارية محددة لمراجعة جودة وأمان وفعالية المنتجات الطبية. وبالنسبة لكافة اللقاحات، تقوم الهيئة بتقييم البيانات والمعلومات التي يتضمنها طلب الحصول على الترخيص البيولوجي (BLA). ويتضمن هذا الطلب كل المستندات والوثائق الخاصة بالمنتج والتي يتم تقديمها للهيئة لتلبية متطلبات واشتراطات محددة للغاية. وبالنسبة للقاح كوميرناتي، فقد استند طلب الحصول على الترخيص البيولوجي الخاص به على مجموعة مكثفة من البيانات والمعلومات التي تم تقديمها من قبل لدعم تطبيق بروتوكول الاستخدام الطارئ للقاح، بما في ذلك البيانات والمعلومات ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية، والتفاصيل الدقيقة لعملية تصنيع اللقاح، ونتائج اختبارات اللقاح لضمان جودته وفحص المواقع التي يتم فيها تصنيعه. وقد قامت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء تحليلاتها الخاصة للمعلومات الواردة في طلب الحصول على الترخيص البيولوجي للتأكد من أنّ اللقاح آمن وفعال ويلبي معايير الهيئة قبل الموافقة النهائية عليه. هيئة الغذاء والدواء الامريكية. يحتوي لقاح كوميرناتي على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) وهو نوع من المادة الجينية للفيروس.
ويعتمد الجسم على هذا الحمض في إنتاج نسخة مقلدة من أحد بروتينات خلية الفيروس المتسبب في مرض كوفيد-19. وبالنسبة للشخص الذي يتلقى هذا اللقاح، سيقاوم جهازه المناعي الفيروس المسبب للمرض. هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توافق رسميًا على صرف الجرعة الثالثة من لقاح "فايزر". ويبقى الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) من لقاح كوميرناتي في الجسم لفترة قصيرة، وهو لا يندمج مع المادة الجينية للشخص أو يغير من طبيعتها. يتكون لقاح كوميرناتي من نفس تركيبة اللقاح المستخدم في بروتوكول الاستخدام الطارئ، ويتم حقنه على جرعتين تفصل بينهما ثلاثة أسابيع. يضيف الدكتور/ بيتر ماركس، مدير مركز التقييم والبحوث الحيوية التابع لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية: "قام خبراء المركز من العلماء والأطباء بإجراء تقييم شامل ودقيق لهذا اللقاح. وقمنا كذلك بتقييم وتحليل البيانات والمعلومات العلمية الواردة في مئات الآلاف من الصفحات، بالإضافة لإجراء التحليلات الخاصة بنا للتأكد من أمان وفعالية لقاح كوميرناتي، وكذلك إجراء تقييم مفصل للعمليات الإنتاجية لهذا اللقاح، بما في ذلك اجراء عمليات تفتيش وفحص للمنشآت الإنتاجية للقاح. وخلال ذلك لم نُغفل استمرار تفاقم وباء كورونا في الولايات المتحدة الأمريكية وتأثيره على الصحة العامة، بالإضافة لاعتماد المواطنين على فاعلية وآمان اللقاحات للوقاية من العدوى.
الغذاء والدواء ترفض عقار الاكتئاب وفي وقت سابق، أخطرت الهيئة التنظيمية الأمريكية الشركة ببعض أوجه القصور في تطبيقها لعقار الاكتئاب AXS-05 قبل موعد الإجراء المستهدف السابق في 22 أغسطس من العام الماضي، وقدمت الشركة ردها في يناير.
وأؤكد هنا أنّه يمكن للمواطنين وللمجتمع الطبي أن يثقوا تمامًا أنّه على الرغم من موافقتنا السريعة على هذا اللقاح، إلا أنّه يلبي بالكامل كافة المعايير الصارمة للموافقة على اللقاحات في الولايات المتحدة الأمريكية. " اضغط لمتابعة أموال الغد على تطبيق نبض
وأؤكد هنا أنّه يمكن للمواطنين وللمجتمع الطبي أن يثقوا تمامًا أنّه على الرغم من موافقتنا السريعة على هذا اللقاح، إلا أنّه يلبي بالكامل كافة المعايير الصارمة للموافقة على اللقاحات في الولايات المتحدة الأمريكية. " الرابط المختصر
صحة وطب الغذاء والدواء الأمريكية الإثنين 25/أبريل/2022 - 04:02 م قالت شركة الأدوية البيولوجية Axsome الأمريكية، اليوم الاثنين، إنها تتوقع أن ترفض الجهة المنظمة للصحة في الولايات المتحدة الموافقة على علاجها الحاد ل لصداع النصفي ، والذي من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارها بشأن العقار السبت المقبل. عقار جديد للقضاء على الصداع النصفي ووفقًا لـ رويترز، استند تقديم طلب Axsome، الذي قبلته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سبتمبر الماضي، إلى تجربتين سريريتين أظهروا أن استخدام الدواء أدى إلى القضاء بشكل كبير على آلام الصداع النصفي. هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح لقاح فايزر الموافقة النهائية - جريدة الوطن السعودية. ولكن أوضحت الشركة فيما بعد أنها حددت مشكلات كيميائية وتصنيعيه، بالإضافة إلى الضوابط خلال مراجعة الغذاء والدواء الأمريكية لـ دواء. تخفيف آلام الصداع النصفي يتكون العلاج من مركبين، وهما ميلوكسيكام وريزاتريبتانكس، حيث يساعد في تقليل الأعراض مثل الصداع والغثيان، كما يعمل عن طريق منع إطلاق أحماض أمينية معينة تحمل إشارات إلى خلايا مختلفة، وبالتالي إيقاف التهاب الأعصاب ونقل إشارات الألم. وإذا كان قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد الموافقة، ذلك يمثل انتكاسة أخرى للشركة، التي لديها دواء لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد وفي انتظار الموافقة.
صور انمي لوف لايف مع الأسماء - YouTube
ذكرت تقارير صحفية في تركيا اليوم الخميس أن نادي فناربخشة يخطط للتعاقد مع المدرب السابق لمنتخب ألمانيا يواخيم لوف ليحل مكان المدرب الحالي إسماعيل كارتال. وأكد علي كوك رئيس نادي فناربخشة إجراء محادثات مع لوف في وقت سابق من الشهر الجاري، لكن دون حدوث جديد في هذا الملف، بحسب ما قاله متحدث باسم النادي التركي لوكالة الأنباء الألمانية (د. ب. أ) اليوم الخميس. وذكرت محطة «هابر غلوبال» أمس الأربعاء أن فناربخشة لم يفقد الأمل في التعاقد مع لوف، استناداً إلى مصادر في النادي التركي، مشيرة إلى أن المدرب الألماني يبقى أولوية للنادي. وأشارت صحيفة «فوتوماك» إلى أن فناربخشة دخل على مدار أسبوع في مفاوضات مع المدرب البرتغالي خورخي خيسوس، بعد إجراء محادثات طويلة مع لوف. صور انمي لوف لايف. إقرأ أيضاً.. وفاة رينكون قائد كولومبيا السابق متأثراً بحادث سير وتولى لوف تدريب فناربخشة في موسم 1998 ـ 1999 كما سبق له العمل مع أضنة سبور التركي. وتوج لوف مع منتخب ألمانيا بلقب مونديال البرازيل 2014 لكن بعد فترة تراجعت نتائج وخرجت الماكينات من دور المجموعات في مونديال روسيا 2018. ورحل لوف عن تدريب منتخب ألمانيا عقب الخروج من دور الـ16 لبايرن ميونخ، في تدريب الماكينات.
::| مديرة منتدى عدلات |::. رقم العضوية: 83579 تاريخ التسجيل: 123Dec 2014 الدولة: مصر الوظيفة: ♥♥♥♥♥♥ المشاركات: 39, 397 [ +] الأصدقاء: 654 نقاط التقييم: 3813 تسلمى يا سكر mycat رقم العضوية: 17640 تاريخ التسجيل: 123Sep 2011 الدولة: مصر حببتى المدينة: ********** المشاركات: 30, 443 [ +] الأصدقاء: 349 نقاط التقييم: 17 حلو يسلموووو وردة وفولة عضوة برونزية رقم العضوية: 114925 تاريخ التسجيل: 123Jun 2016 الدولة: ♥(%%%%)♥ المدينة: ♥($$$$)♥ الحالة الاجتماعية:!!!!!!!!!!!! الوظيفة: طالبة جامعية المشاركات: 4, 408 [ +] الأصدقاء: 161 نقاط التقييم: 120 روووووعة جميع المشاركات تمثل وجهة نظر كاتبها وليس بالضرورة وجهة نظر الموقع
صور قنوات لوف لايف ميوز ❤من تصميمي مسموح الأخذ ولاكن استاذن اولا الوصف اهم من الفيديو😣 - YouTube
الثلاثاء 29/مارس/2022 - 11:13 م هولندا وألمانيا حسم التعادل مباراة هولندا وألمانيا الودية (1-1)، التي أقيمت مساء اليوم الثلاثاء، ضمن استعدادات الفريقين لبطولة كأس العالم قطر 2022. أهداف المباراة تقدم منتخب ألمانيا بهدف عن طريق توماس مولر في الدقيقة (45+1)، فيما تعادل ستيفن بيرجوين في النتيجة لمنتخب هولندا في الدقيقة 68. تأهل منتخب البرتغال رسميًّا إلى بطولة كأس العالم قطر 2022، مساء اليوم الثلاثاء، بالفوز على مقدونيا الشمالية 0/2، في مباراة الملحق المؤهل للمونديال، في اللقاء الذي أقيم على ملعب الدراجاو. اجمل صور هونوكا 🧡من انمي لوف لايف ميوز💕 و تشيكا🧡 من انمي لوف لايف شروق الشمس 💕لا تفوتكم💖من تصميمي💕🍯 - YouTube. هدفا البرتغال وسجل هدفي البرتغال برونو فيرنانديز في الدقيقتين 32 و65. تأهل بولندا كما تأهل منتخب بولندا إلى كأس العالم قطر 2022 بالفوز على السويد 0/2، مساء اليوم الثلاثاء، سجلهما روبرت ليفاندوفسكي وزيلينسكي. وأكد رودي فولر، نجم وهداف منتخب ألمانيا السابق، أن منتخب بلاده الحالي جيد بما يكفي للمنافسة على لقب بطولة كأس العالم التي تقام في قطر خلال شهري نوفمبر وديسمبر المقبلين. تصريحات فاولر وقال فولر، الذي فاز بكأس العالم كلاعب في 1990 وقاد المنتخب الألماني كمدرب للوصول لنهائي 2002، اليوم الثلاثاء، لصحف دار نشر "آر.
وأنهى فولر "سأشعر بفرحة كبيرة" إذا لعب فريتز وهافيرتز معًا.